IOVA - der Löwe setzt zum Sprung an...

IOVA stellt Zulassungsantrag (BLA) für Lifileucel bei fortgeschrittenem Melanom

https://ir.iovance.com/news-releases/...biologics-license-application

 

Zahlen für Q3/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 100 Mio. $
  
• Cash 367 Mio. $
  
• MK 1,23 Mrd. $
  

- expected to be sufficient into 2024

- First Biologics License Application (BLA) Submission Initiated and on Track to Complete in 4Q22

https://ir.iovance.com/news-releases/...rd-quarter-and-year-date-2022

 

BLA verzögert sich

"Iovance geht davon aus, dass die rollierende Einreichung im ersten Quartal 2023 abgeschlossen sein wird."

 

65 Mio. $ Insiderkauf

https://ir.iovance.com/static-files/...cf-f98b-40bd-b0bb-95c64f14c2a1

 

hat sich mal schnell 10 Millionen Shares gekrallt. Das ist der einzige - bekannte - Grund für die Kursexplosion. Vielleicht weiß er mehr als andere .........
Rothbaum hatte in 2015 bereits einen Anteil an seiner Acerta für schlappe 4 Milliarden an Astra Zeneca verkauft.  Habe den Titel jetzt auf meiner Watchliste und werde unter 7 ein kleines Päckchen spekulativ aufnehmen.  

Momentan deutlich unter 7$. Ich schau mir das Spektakel von der Seitenlinie an.  

IOVA erwirbt die weltweiten Rechte an Proleukin von Clinigen

• gegen eine Vorauszahlung von 167 Mio. Pfund 
  
• rund 42 Mio. Pfund an Meilensteinzahlungen 

https://ir.iovance.com/news-releases/...ovides-corporate-clinical-and

 

Zahlen für Q4/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 105 Mio. $
  
• Cash 472 Mio. $
  
• MK 1,45 Mrd. $
  

- Erste Einreichung des Biologics-Lizenzantrags (BLA) auf dem Weg zur Fertigstellung im 1Q23

https://ir.iovance.com/news-releases/...ourth-quarter-and-full-year-4

 

IOVA reicht BLA bei der FDA für fortgeschrittenes Melanom-Medikament lifileucel ein

https://www.pharmaceutical-business-review.com/...utics-fda-melanoma/

 

 

FDA aktzeptiert den Zulassungsantrag für lifileucel

• PDUFA Termin 25. November 2023
  

https://ir.iovance.com/news-releases/...cs-announces-us-food-and-drug

 

150 Mio. $ Offering

• 20 Mio. neue Aktien zu je 7,50$
  

https://ir.iovance.com/news-releases/...nnounces-pricing-its-public-3

 

 

https://www.nasdaq.com/articles/...apeutics-iova-buy-recommendation-0

Dabei sollte man den Termin im November im Auge behalten!  

Die Konkurrenz schläft nicht
https://www.oncologypipeline.com/apexonco/...life-even-harder-iovance  

https://www.zacks.com/stock/news/2149349/...decision-on-melanoma-drug  

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 0,2 Mio. $
  
• Verlust 107 Mio. $
  
• Cash 317 Mio. $ (+161 Mio. $ aus dem Juli Offering)
• MK 1,1 Mrd. $
  

- to fund current and planned operations into the end of 2024

https://ir.iovance.com/news-releases/...cond-quarter-and-first-half-1

 

MK 899 Mio. $, hier gefallen mir einige Dinge nicht, hoher Cashburn, kurze Cashreichweite, verschobene FDA Entscheidung, Konkurrenzsituation usw. fand die Studiendaten auch nicht mega überzeugend, sodass ich selbst im Falle einer möglichen Zulassung skeptisch bin ob dieses Produkt kommerziell erfolgreich sein wird. Vielleicht irre ich mich auch, aber ich bleibe hier erstmal an der Seitenlinie und warte auf günstigere Kurse.  

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/iova/real-time  

IOVA sucks bad  

Was so ein GS Rating alles so bewirken kann (kaufen, Kursziel 12$). Da springen dann immer einige drauf an. Ansonsten ist´s ja noch ein bisschen hin bis zum PDUFA.

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 0,5 Mio. $
  
• Verlust 114 Mio. $
  
• Cash 428 Mio. $
  
• MK 1,4 Mrd. $
  

-Lifileucel in Advanced Melanoma with Prescription Drug User Fee Act Action (PDUFA) Date of February 24, 2023

https://ir.iovance.com/news-releases/...rd-quarter-and-year-date-2023

 

• die FDA hat die Studie (IOV-LUV-202) mit einer Therapie für eine Art von Lungenkrebs nach dem Tod eines Patienten klinisch ausgesetzt
  

• IOVA wird die Einschreibung in die Studie stoppen und weiterhin Patienten überwachen, die mit der Therapie behandelt werden

https://ir.iovance.com/news-releases/...linical-program-update-ln-145

 

US-Zulassung für Amtagvi (lifileucel)

https://ir.iovance.com/news-releases/...l-receives-us-fda-accelerated

 

211 Mio. $ Offering

• 23 Mio. neue Aktien zu je 9,15$
  

https://ir.iovance.com/news-releases/...announces-pricing-211-million

 

angeboten wären wir jetzt über $20 ... zu dumm