INCYTE (Nasdaq: INCY)

wenn du ausgestiegen bist,

der Kurs ist ja schon echt gestiegen in den letzten Monaten  

 

 

Die Biotechfirma Incyte verfolgt in der Westschweiz grosse Pläne

https://www.nzz.ch/wirtschaft/...westschweiz-grosse-plaene-ld.1519808  

Phase3 Studie Itacitinib verfehlt primären Endpunkt

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ails-pivotal-test-acute-gvhd

 

https://seekingalpha.com/news/...olitinib-cream-for-atopic-dermatitis

 

FDA erteilt Pemazyre die Zulassung

https://www.fiercepharma.com/marketing/...uct-cancer-therapy-pemazyre

https://endpts.com/...ule-as-fda-insists-it-can-still-review-on-time/

 

Die FDA hat sich kürzlich gegen die Zulassung von Incytes PD-1-Medikament Retifanlimab entschieden.
https://www.fool.com/investing/2021/08/07/...er-incytes-fda-rejectio/  

FDA Zulassung für ruxolitinib (atopic dermatitis), allerdings mit Sicherheitswarnungen

• Das Medikament, das als Opzelura vermarktet wird, ist der erste in den USA zugelassene topische JAK-Inhibitor und ist für AD-Patienten ab 12 Jahren indiziert, die mit anderen verschreibungspflichtigen Cremes Schwierigkeiten haben, ihre Krankheit zu kontrollieren
  
• Die Zulassung am Dienstag erfolgte auch mit der Black-Box-Warnung, die in der gesamten JAK-Medikamentenklasse zu sehen war und die Risiken von schweren Infektionen, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herztod hervorhob
  
• 60mg sollen 1950$ kosten
  
• Knackpunkt für die Kommerzialisierung könnte die Kostenerstattung werden
  

https://endpts.com/...atitis-pushing-blockbuster-jak-to-new-frontier/

https://www.fiercepharma.com/pharma/...t-safety-warning-a-heavy-cross

Ich sehe hier, Licht und Schatten, die Zulassung ist positiv, das Label leider etwas "unsauber" und man muss abwarten ob die Kosten für  Opzelura erstattet werden.

 

FDA Zulassung für Jakafi (ruxolitinib) in GVHD

2 Zulassungen in 2 Handelstagen und die Aktie notiert trotzdem auf einem neuen 52 WT. Wer findet den Fehler?

https://investor.incyte.com/press-releases/...sease-GVHD/default.aspx

 

INCY zieht seinen EU-Zulassungsantrag für Zynyz zurück

Offensichtlich kommen sie damit nur einer Ablehnung zuvor.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...wn-applications/zynyz

 

Incyte fiel, obwohl die Q3-Zahlen stark ausfielen. Vielleicht hängt es damit zusammen:
https://www.fiercepharma.com/pharma/...but-dermatologists-fully-board  

Incyte zieht den FDA-Antrag für die Zulassung von Parsaclisib zurück

Einen ähnlichen Schritt ist vor kurzem Gilead mit Zydelig gegangen. Der Markt dünnt sich aus. Bayer und MEI Pharma versuchen es weiter mit den PI3K inhibitoren.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...atory-study-following-gilead

 

deutet sich eine Trendwende zum Besseren hin.  

http://www.4investors.de/nachrichten/...p?sektion=stock&ID=161018  

Montag, 13.06.2022 21:50 von PR Newswire |

FDA genehmigt OLUMIANT® (Baricitinib) von Lilly und Incyte als erstes und einziges systemisches Medikament für Erwachsene mit schwerer Alopecia Areata

https://www.ariva.de/news/...ncyte-s-olumiant-baricitinib-as-10190604

 

Sollte funzen. Ich habe mir auch eine kleine Posi. gesichert.  

Sollte funzen...  

https://stock3.com/news/...-jahr-2023-endlich-den-durchbruch-11441203 .

bald neuer Schwung in die Aktie kommen.  

Bis zum 52 Wochenhoch hat INCY über 40% Aufwärtspotenzial.