Eli Lilly and Company (WKN: 858560) LLY
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Eröffnet am: | 10.02.18 15:51 | von: Tamakoschy | Anzahl Beiträge: | 52 |
Neuester Beitrag: | 13.03.24 06:19 | von: mogge67 | Leser gesamt: | 30.745 |
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Der Grund sind die sogenannten ARIA-Veränderungen in der Kernspintomografie, die mit mehreren Todesfällen in Verbindung gebracht werden. Die Arzneimittelbehörde FDA hat dem Hersteller mitgeteilt, dass sie vor einer Entscheidung noch einmal das Votum von externen Beratern einholen will.
Eine Zulassung für Donanemab wurde für dieses Frühjahr erwartet. Es wäre der dritte Anti-Amyloid-Antikörper, der in den USA zur Behandlung des Morbus Alzheimer zugelassen wird, nach Aducanumab und Lecanemab.
Aducanumab, das im Juni 2021 als Aduhelm zugelassen wurde, wurde vom Hersteller Biogen inzwischen wieder vom Markt genommen, da die klinischen Ergebnisse der beiden Studien EMERGE und ENGAGE die meisten Experten nicht überzeugt hatten. Auch die europäische Arzneimittelagentur EMA hatte eine Zulassung abgelehnt.