Akcea 16,16$ (-29%)
Seite 1 von 2 Neuester Beitrag: 25.04.21 02:30 | ||||
Eröffnet am: | 27.02.18 16:26 | von: Vassago | Anzahl Beiträge: | 26 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 02:30 | von: Annettrdesa | Leser gesamt: | 6.601 |
Forum: | Börse | Leser heute: | 0 | |
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Die Zahlen scheinen beim Markt nicht so gut anzukommen
http://ir.akceatx.com/news-releases/...-and-highlights-fourth-quarter
Deal mit Ionis Pharmaceuticals
https://www.fool.com/investing/2018/03/15/...soaring-while-ionis.aspx
Da scheint sich mein Einstieg bei 17$ bezahlt gemacht zu haben
Diess Biotech-Undertehmen in der vorkommerziellen Phase wurde 2017 von Ionis Pharmaceuticals (WKN:A2ACMZ) ausgegliedert und hat bereits zwei von der FDA überprüfte Medikamente, Inotersen und Volanesorsen. Das Unternehmen hat einen Termin für einen Beratungsgremium am 10. Mai, um der Agentur bei der Entscheidung zu helfen.
Im Falle einer Zulassung wäre es die erste verfügbare Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndroms (FCS), einer vererbten Triglycerid-Erkrankung, die bei ca. 4.000 Patienten weltweit zu schmerzhaften Pankreatitis-Attacken führt. Eine Zulassung würde auch das Vertrauen in eine laufende Studie stärken, die die Patientenpopulation des Medikaments um eine zweite Anwendung erweitern könnte.
Man hat nicht viele Daten, mit denen man arbeiten kann, aber es sieht so aus, dass Volanesorsen die Pankreatitisattacken bei den FCS-Patienten verhindert. Es gibt dabei aber einige beunruhigende Warnsignale, die während der Approach-Studie beobachtet wurden. 10 von 33 Patienten zogen sich wegen der Nebenwirkungen aus der Studie zurück, und drei von ihnen wurden mit niedrigen Blutplättchenzahlen ins Krankenhaus eingeliefert.
In Anbetracht des großen Bedarfs scheint eine Zulassung mit dringenden Warnungen das wahrscheinlichste Ergebnis zu sein. Die FDA könnte auch die Zulassung auf unbestimmte Zeit verzögern, indem sie mehr Sicherheitsdaten anfordert. Wir werden die Absichten der Agentur nach dem Treffen nicht kennen, aber wir werden wissen, woher der Wind weht.
Positives Panel Vote (12-8) für volanesorsen
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...cks-akcea-ionis-volanesorsen
https://endpts.com/...egulatory-line-as-the-fda-rejects-volanesorsen/
FDA Zulassung für Tegsedi (inotersen), jedoch mit black-box-warning
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...r-therapy-u-s-but-a-handicap
https://endpts.com/...isease-group-but-its-not-expected-to-be-pretty/
Ionis/Akcea vs. Alnylam vs. Pfizer (mit positiven tafamidis P3 Studiendaten)
CEO, CBO & COO müssen überraschend gehen - Ionis greift durch
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...eo-cbo-and-coo-head-out-door
https://xconomy.com/boston/2019/09/23/...s-three-executives-the-door/
Lizenzdeal mit Pfizer
- 250 Mio. $ Vorrauszahlung für Antisense Kandidaten
- bis zu 1,3 Mrd. $ an Meilensteinzahlungen
- sowie Umsatzbeteiligungen
https://ir.akceatx.com/news-releases/...nsing-agreement-investigative
Novartis verzichtet auf die Option AKCEA-APOCIII-Lrx weiterzuentwicklen und zu kommerzialisieren
https://seekingalpha.com/news/...m-akceas-antisense-candidate-for-fcs
Ionis macht ein Übernahmeangebot
- und bietet 18,15$ pro Aktie
- dies betrifft 24% der Anteile, die IONS noch nicht besitzt
- Volumen ca. ~500 Mio. $
- Premium auf den Schlusskurs vom Freitag ca. +60%
https://ir.akceatx.com/...ining-Stake-in-Akcea-Therapeutics-8-31-2020